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筹备会现场 [保存到相册]

　　于明德（中国医药企业管理协会会长）：今年是第六届，以前都非常好，我希望今年能有新形势、新内容，形成1-2个好的议案，由30个以上代表签字后，让它发挥影响力。

　　郭云沛（中国医药企业管理协会副会长）：在此之前我代表企业管理协会共走访了浙江、山东、上海、云南四个省市，由当地协会协助组织召开的座谈会上，来自研发、政府事务、生产、流通到使用环节的企业和协会关键人都到场发表意见。我总结他们困惑最大的几点在于：

　　第一、 招标采购的唯低价是取问题，招标是否有必要的问题，以及二次议价，地方保护主义；

　　第二、 低价药目录的落地和执行；

　　第三、 药品监管部门最近出台的几个匪夷所思的办法：中成药企业必须必备自行提取能力；审评时限从审评受理日计算；网上药店必须具备自行配送能力等。

　　王瑛（中国中药协会执行会长）：希望了解每年议案的回复情况。

　　于明德：往年都是我们一个一个代表找人去签，最后推一位代表排首位。现在对于两会议案，政府有一个标准回复方式，比如：我们非常重视，正在找人专门解决。从企业角度看，政府似乎接受了，但是也好像没有解决。但是我们作为为两会代表建言献策，不管最后接受了多少，我们一定要把第一线、有利弊的问题，把话说清楚，完成我们的责任。我们要锲而不舍，一直努力，一定会有改善。

　　所以各个协会回去后一定要在网站上发通知，请各个会员企业多提呼声和建议，遇到内部企业意见相左的，协会要先统一一个意见，然后和协会的建议一起提交上来。

　　王凯（中国医药工业科研开发促进会）：我们药促会最近也做了一些工作，一是专门以问卷调查形式，向会员企业征求对于《药品管理法》《药品注册管理办法》的修订意见，业内反应很大；二是11号在云南普洱市召开会长工作会，组织了20多家企业，并邀请了注册司王立丰和杨胜到座谈会互动。

　　目前我们征求到的主要意见是：

　　第一：执行上市许可人制度，现行制度与创新诉求相悖；

　　第二：建议政府建立从生产到使用的全链条监管，而不是所有问题都找生产企业；

　　第三：鼓励民族医药发展。通过一致性评价后，国内企业的药品质量也在大幅提升，应当取消外资原研药的超国民待遇。

　　赵葆（中国医药教育协会）：我们这个平台非常好，声音大，责任心重。而且在2013年广东招标新规出台后，及时召开协会和企业座谈，产生了很好的作用。而且这些年的议案很多也被采纳，比如儿童药问题，只是我们不知道。

　　所以我建议在这个人大、政协最权威的平台上，应该继续努力，做到“上通天、下通地”；

　　第一：好的议案应该打通渠道直接送到总理等高层领导；

　　第二：邀请各部位局长、部长来两会座谈会与人大代表、政协委员直接沟通，这对于他们也是一个难得的机会；

　　第三：在议案的主题明确后，应当把工作做的更细，邀请几位表达能力、个人影响力很大的代表集中的发言，并且配合媒体舆论，一定要把几个重点问题的声音传播开；

　　第四：代表和委员们在做对行业、对民生有益的事情，我们也应当协助宣传其风采和贡献；

　　第五：大会结束后，可以召开形式多样的小型会议，药监领导和企业代表直接沟通。

　　总体来说，我们每家协会作为这个两会平台的主人，都应该把这个平台维护的更好。比如我们协会也在搭建一个慢病动漫平台，一定要发挥平台的力量。

　　另外我们协会也在呼吁，作为对产业具有划时代意义的生物医药，现在创新开发区、企业很多，但缺少专业人才，所以我们也在研究生物医药人才培养的问题，如何让大学和企业对接。

　　候玉岭（北京医药行业协会副总编）：我有两个建议，一是今年一定要提前招呼，围绕每年一到两个主议案，找代表重点发言；二是组织协会、企业等对典型事例做数据的汇总，比如石药蔡总算一笔账，板蓝根、大输液的成本价是多少，招标价多少，两个对比就发现招标的不科学不合理，这样数据说话就很有说服力。

　　王瑛：我们协会会整理7-8篇建议。一个事例是复方丹参，三七涨价后，同仁堂、广药很多企业都退出了招标，因为成为15元，四川一企业4元中标，抢占了大片市场，这种恶性竞争问题、低价药如何建立机制的问题，一定要好好研究。

　　于明德：其实红头文件也存在问题，大家一定要积极去找渠道沟通，否则损失只能自己承担。而且作为监管部门，面临的压力也很大，自己忙得一塌糊涂，不出文件又解脱不了，所以这些部门也需要我们的帮助。

　　黄海勤（全国医药技术市场协会执行副会长兼秘书长）：我们协会正在征求意见的一个问题是：很多方面需要企业承诺，于是大量东西存着，其实电子签名法已经10周年了，但是医药卫生领域使用的很少，甚至现在大家搞不清哪个是原件、哪个是副本，其实很多文件都可以电子化，合法的储存。所以我也调查一下：一是是否面临这个问题；二是我们可以就这个问题写出议案，召集50个以上代表签名。

　　其实电子签名法当初也是三次以后才通过，我们已经2年提电子病历的议案。

　　左玉增（RDPAC）:现在我们比较重视《药品管理法》的修订，几个问题是：

　　第一：新药上市和临床审评审评分开；

　　第二：审评资源如何增加配置；

　　另外我也想说明一下，其实很多外资研发风险很大，肿瘤药三期之后也会有60%的失败率，现在外资占中国市场份额从27%下降到21%，且增长性小于国内企业。

　　谈圣采（中国医药保健品进出口商会副秘书长）：作为我们协会几个问题是：

　　第一：关于委托加工企业的资质问题，目前办法下90%的不备案，海关不查没有问题，一查就是自己的责任。找相关领导修改办法，但是其认为出事就要承担责任，不肯修改；

　　第二：中国的出口药品，究竟应该遵守哪个国家的法律？在国外完全符合要求，但是国内以前不管，现在一管就乱。

　　第三：其实药品上市注册已经不是国内企业的问题，很多国家，比如美国和印度在盯着商务部，是否是设置贸易障碍？

　　奚珊珊（中国医疗器械行业协会）：2013年我们提交了7份议案，我们希望在两会上加强关于医疗器械的声音。

　　刘玉珍（中华全国工商业联合会医药业商会）：我已经连续参加了5届，我的建议是：

　　第一：多主送几个国家部门，让各部门都知道我们这个平台有很大的声音，也在政府范围内形成影响；

　　第二：商会目前有9位医药两会代表，我们通过工商联直接向上报送后，2年共得到政协、卫生部、发改委3个回复，所以政府部门其实是非常重视的；

　　第三：应当让政府了解这个平台的作用，以后有事情也可以直接交给平台；

　　第四：作为商会，今年的主要议案还是围绕招投标应当建立标准的问题。

　　顾维军（中国医药设备工程协会）：以前企业主要谈自家事，从去年开始都已经将目光提升到了行业的事情上，我主要有三点：

　　第一：去行政化。十八大新政府更多是提倡政府简政放权，所以我们应该将色彩浓化，也为代表们戴几顶高帽，提倡依法议案，推动医药行业进一步下放行政、审批权力；

　　第二：市场化促改革。行政下放，市场就会越活跃。其实我们的政府不是铁板一块，所以我们应当更多提解决问题的议案，通过市场化的方式，为政府和行业解决问题；

　　第三：督促政府依法行政国际化。从上市许可人制度，到ICH注册协调统一等，国际已经有一套很好的机制和办法，中国为何不加入，这是否是真正的对外开放？比如康泰疫苗事件，其实挑战的就是疫苗审批制度。

　　王乐羊（搜狐健康频道主编）：我们的报道被领导批很激烈，但是影响很好，得到了上万的网友回复，毕竟医药关乎每一个人，其实去年我们也在探索自己的渠道将声音上报上去。我的意见是：一将我们的议案集中起来，聚集企业和协会的最有分量的声音；二是需要更多的背景分析，用数据来提高说服力。

　　吴爱军（中国医药包装协会高工）：我们关注的药品儿童安全包装问题也得到了法规司的回复，现在我们做了一个研究课题，还印刷了动漫手册，在六一发送给小朋友。所以我们建议对医药行业的立法程序，企业和协会也应该进行相应的研究。

　　郭云沛：最后希望各协会回去后将基层会员单位的建议收集上来，统一发送到企业管理协会邮箱，并尽力邀请人大代表和政协委员前来参会，谢谢大家！